Wyzwania związane z rozwojem biologicznych produktów leczniczych

StartFarmalitykaArchiwumWyzwania związane z rozwoje...

Wyzwania związane z rozwojem biologicznych produktów leczniczych

13.05.2021

Sylwetka prelegenta: mgr farm. Dorian Migoń – absolwent Wydziału Farmaceutycznego Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego. Obecnie pracuje jako Koordynator Zespołu Rozwoju Procesu Wytwarzania Produktu Gotowego w firmie Polpharma Biologics S.A. Uczestnik II edycji programu „Doktorat Wdrożeniowy”. Głównym przedmiotem zainteresowań naukowych Doriana Migonia są zagadnienia związane z rozwojem leków peptydowych i białkowych. Autor siedmiu publikacji oraz laureat dwóch studenckich konkursów naukowych.

Streszczenie wykładu: Wyzwania związane z rozwojem biologicznych produktów leczniczych

Leki biologiczne to jeden z najszybciej rozwijających się sektorów przemysłu farmaceutycznego. Wśród nich najliczniejszą grupę stanowią przeciwciała monoklonalne. Ze względu na ich skomplikowaną, bazującą na wiązaniach peptydowych strukturę, przeciwciała monoklonalne, podczas produkcji, przechowywania lub podawania pacjentom, są podatne na degradację (zarówno chemiczną jak i fizyczną).

Rozwój białkowego produktu leczniczego można podzielić na cztery obszary badawcze: (i) rozwój formulacji, (ii) wybór odpowiedniego opakowania bezpośredniego, (iii) opracowanie procesu produkcji produktu leczniczego oraz (iv) udowodnienie kompatybilności leku z zestawem do infuzji. Głównym celem każdego z nich jest redukcja ryzyka degradacji produktu leczniczego.